我国经济网北京3月31讯（记者马先震 孙辰炜） 国家药品监督管理局网近来发布了《飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对患者监护仪自动召回》的公告。日前，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司陈述，G30/G40患者监护仪在小儿和新生儿形式下运用，当ECG输入信号超越300bmp时，其心率显现低于产品宣称的上限（300bmp），而且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其出产的患者监护仪自动召回。召回级别为二级。

  本次召回的产品为患者监护仪，注册证或存案凭据编码为粤食药监械（准）字2013第2210328号，出产企业为飞利浦金科威（深圳）实业有限公司，该产品适用于在医疗环境中对患者的心电（ECG）、呼吸（RESP）、温度（TEMP）、无创血压（NBP）、血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、二氧化碳（imCO2和etCO2）参数进行监护、记载并发出报警。而且该监护仪可在医疗机构中运送患者时运用。召回原因系某特定版别的SureSigns VM4，SureSigns VM6患者监护仪在小儿形式下运用，当ECG输入信号超越300bpm时，其心率显现低于产品宣称的上限（300bpm），而且导致设备对此输入信号报警失效。

  本次触及区域和国家为我国，触及产品型号、标准为SureSigns VM4、SureSigns VM6患者监护仪，触及在我国的出售数量、批次为1413台。

  为消除上述缺点，企业施行自动召回，发送客户信告诉潜在受影响客户，并发布现场服务指南，为受影响设备晋级软件版别。

  荷兰皇家飞利浦是一家抢先的健康科技公司，致力于在从健康的日子方式及疾病的防备、到确诊、医治和家庭护理的整个健康关护全程，公司现在在确诊印象、图画引导医治、患者监护、健康信息化以及顾客健康和家庭护理范畴处于领头羊。总部在荷兰，全球60多个国家具有大约13.3万名职工，其2007年的出售额达270亿欧元，并在心脏监护、紧迫护理和家庭医疗保健、节能照明解决方案和新式照明使用、以及针对个人舒适优质日子的平板电视、男性剃须和仪容产品、便携式文娱产品以及口腔护理产品等范畴均居于国际领头羊。2017年健康科技事务的出售额达178亿欧元，在全球具有大约74000名职工，出售和服务遍及国际100多个国家。2020年全球医疗器械公司百强榜中，皇家飞利浦名列第三，营收到达218.08亿美元。