血氧饱和度以百分比表明，它是血红蛋白的含氧量与血红蛋白携氧才能之比，该目标是反映人体呼吸功能及氧含量是不是正常的重要生理参数。脉息血氧仪（血氧饱和度仪）已成为普普通通的家庭监测血氧饱和度的常用医疗器械，在新冠疫情防控中也发挥了及其重要的效果。为加强血氧仪质量安全监管，近来，省局在深圳安排举行了脉息血氧仪（血氧饱和度仪）出产企业团体约谈暨危险谈判会，省医疗器械质量监督检验所、省药监管理局审评认证中心、省内26家血氧仪出产企业参与。

  会上通报了国家局作业要求，介绍了YY 0784-2010医用电气设备医用脉息血氧仪设备根本安全和主要性能专用要求规范，清晰了产品改变流程，有关企业介绍了产品改变状况，与会人员对有关问题进行了具体沟通评论。会议要求，企业要充沛懂产品质量安全的重要性，实在履行好产品质量安全主体职责，依照经注册的工艺技术要求安排出产，确认保证产品安全有用、质量可控。

  会议起到了统一思想、进步知道、清晰规范的意图，评论沟通火热积极，得到了与会企业的共同认可。后续我局将坚持药品安全“四个最严”的监管态势，以激烈的政治担任执行监管职责，把“严”的主基调贯穿于医疗器械监督管理作业全过程，深入开展医疗器械质量安全危险谈判，及时研判趋势性、体系性问题，让监管一直跑在危险前面，保证疫情防控医疗器械产品质量安全。（省局医疗器械监管处供稿）