药监局发布237个制氧机、77个血氧仪获批名单(含目录)_新闻中心_贝博app体育艾佛森-bb平台体育下载

药监局发布237个制氧机、77个血氧仪获批名单(含目录)

来源:贝博app体育    发布时间:2024-01-26 18:40:08

  血氧仪,归于《医疗器械监督办理条例》规则的具有中度危险,需求严控办理以保证其安全有用的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠要点人群健康服务工作方案》中说到的为有需求的感染者展开健康监测的设备。

  到2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已同意77个血氧仪产品上市。

  制氧机,归于《医疗器械监督办理条例》规则的具有中度危险,需求严控办理以保证其安全有用的第二类医疗器械,适用于出产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新冠病毒感染施行“乙类乙管”的总体方案》中清晰说到的辅佐医治设备。

  到2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已同意237个制氧机产品上市。

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