▲乐普医疗“肝脏剪切波量化超声确诊仪”正式取得NMPA同意（图片来源于：NMPA）

  11月16日音讯，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，股票代码：300003）请求的“肝脏剪切波量化超声确诊仪”正式取得NMPA同意，获准上市，注册证号：国械注准0。

  现在，肝活安排查看（简称肝活检）仍然是肝纤维化确诊的“金规范 ”，但因为是有创查看，存在一些并发症和危险，费用也较高（约1100元/次）。考虑到大规模的肝病筛查，肝活检的可行性较低，近年来一些无创肝纤维化办法因为具有较好的远景逐步得到重视，其间瞬时弹性成像（TE）具有超声无创、确诊功能高、易于学习、费用廉价（约100~150元/次）等长处，渐渐的变成为肝活检的代替计划，未来跟着大规模肝纤维化程度筛查的需求提高，肝脏剪切波量化超声确诊技能有望成为肝纤维化无创检测的首选。

  现在，凭仗不断的恍然大悟研制晋级以及专利维护，海外商场以TE技能开发的肝纤维化确诊仪器根本只要Echosens一家（后被福瑞股份收买）。国内商场有海斯凯尔的Fibrotouch和一体医疗的HepaTest，现在从国内招标价看，Fibroscan和Fibrotouch和Hepatest 的终端定价较为挨近，根本为100~200万。

  依据福瑞股份发表，2012年至2019年间其Fibroscan设备全球销量继续稳健增加，2019年全球Fibroscan销量914台，同比增加3.2%，完成出售的收益5.4亿元，同比增加13.1%，2012-2019年间复合年增加率为19.2%。

  假定国内每家三级医院和二级医院别离均匀需求装备2台和1台肝纤维化确诊设备，则国内存量设备需求约1.5万台，假定医院均匀5年替换周期，则每年需求量3000台，假定单台出厂价60万元，则有关产品的商场空间约18亿元，考虑到社区筛查也需求装备肝纤维化确诊设备，未来下沉商场是公司重要的主攻方向，估计国内商场潜力巨大。