奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述，因为V3.8.0版别软件的VITROS分析仪体系运转期间会呈现软件问题添加的状况，出产商奥森多临床确诊（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其出产的全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System（国械注进）、全自动生化免疫分析仪VITROS XT 7600 Integrated System（国械注进）、全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System（国械注进）、全自动生化分析仪VITROS 4600 Chemistry System（国械注进）、全自动生化分析仪VITROS XT 3400 Chemistry System（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。