来源:贝博app体育 发布时间:2024-02-26 01:43:56
國家藥品監督管理局今日發出緊急告诉,要求当即暫停銷售和运用百特公司Althane(右上角加TM)血液透析器。
告诉説,國家藥品監督管理局最近接到的百特(中國)投資有限公司的情況報告和有關資料顯示,百特公司瑞典Althin工廠生産的部分型號的血液透析器或许與某些國家報道的血液透析患者逝世事情有關。百特公司在接到逝世事情的報告後,已決定自願召回這些型號的産品。
經开始核对,百特公司在我國獲准註冊的血液透析器包含A-15、A-18、A-22、AF-150、AF-180、AF-220、AX-2200等幾種型號。现在已進入我國市場銷售的只触及AF-150一種型號的産品。
告诉説,自告诉發佈之日起,各地当即暫停銷售和运用瑞典百特公司Althin醫療公司生産的悉数批號的Althane(右上角加TM)血液透析器,規格型號包含:A-15、A-18、A-22、AF150、AF-180、AF220、AX-2200。
告诉要求有關省(區、市)藥品監督管理局当即組織人員依照“Althane(右上角加TM)血液透析器AF-150召回明細表”,對我國36家有關的醫療器械經營、运用單位召回情況進行核对,並將核对情況上報國家藥品監督管理局市場監督司。
據悉,百特公司已發現了或许導致血液透析患者逝世事情的或许原因,最終確認研讨正在進行中。